Источник: Росстандарт
В гибридном формате начал свою работу первый Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2021», организаторами мероприятия выступают Минздрав России и Росздравнадзор.
Форум посвящен обсуждению актуальных вопросов государственной политики производства медицинских изделий, реформы государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации, регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС, перспективы цифровизации в здравоохранении, деятельности испытательных лабораторий, а также обсуждение особенностей пострегистрационного надзора, нововведения в законодательстве, российский и международный опыт мониторинга безопасности медицинских изделий, вопросы выведения инновационной продукции на российский рынок, искусственный интеллект в здравоохранении и другие.
В рамках открытия форума к участникам обратились заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак и Член коллегии (Министр) по техническому регулированию Евразийской Экономической Комиссии Виктор Назаренко.
В пленарном заседании приняли участие: руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, руководитель Росстандарта Антон Шалаев, заместитель руководителя Росаккредитации Дмитрий Гоголев, директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Министерства экономического развития Российской Федерации Александр Вдовин и другие.
Антон Шалаев выступил с докладом о направлении развития нормативной базы для производства и испытаний медицинских изделий, в ходе выступления он рассказал о вызовах, с которыми приходится сталкиваться – это цифровизация и связанное с этим появление новых высокотехнологичных систем, развитие телемедицины, искусственного интеллекта, а также расширение применения документов по стандартизации, содержащих методы и методики испытаний, метрологические требования. «Следует отметить, что для успешного решения стоящих перед российской экономикой задач, а также учитывая усиление конкуренции на внутреннем и внешнем рынках, российским производителям медицинских изделий необходимо реализовать целый комплекс мероприятий, в числе которых целесообразно предусмотреть меры по более эффективному использованию возможностей, предоставляемых стандартизацией» - заключил Антон Шалаев.
В рамках форума состоится целый ряд круглых столов, участие в которых примут представители центрального аппарата Росстандарта, ФГБУ «Российский институт стандартизации», технических комитетов по стандартизации.