Утверждена новая редакция Плана разработки технических регламентов Евразийского экономического союза и внесения в них изменений
23 апреля 2021 г.
22 апреля Совет ЕЭК утвердил новую редакцию Плана разработки технических регламентов Евразийского экономического союза и внесения в них изменений. Согласно документу будут подготовлены 11 технических регламентов и внесены изменения в 42 действующих технических регламента.
«Утверждение плана в совокупности с уже принятыми 49 техническими регламентами является важным этапом для завершения системной работы по установлению единых обязательных требований к продукции, регулируемой в рамках ЕАЭС, и будет способствовать устранению технических барьеров во взаимной торговле между государствами Союза», – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.
Совет ЕЭК принял решение о разработке двух отдельных технических регламентов – на строительные материалы и изделия, а также на здания и сооружения.
«Учитывая особенности регулирования зданий и сооружений, разделение двух регламентов обеспечит скорейшее формирование единого рынка строительных материалов в Союзе», – подчеркнул Виктор Назаренко.
Завершение процедур согласования странами технического регламента на строительные материалы запланировано на 4-й квартал 2022 года. Ответственный разработчик – Российская Федерация.
Кроме того, согласно плану будет подготовлен отдельный технический регламент на корма для непродуктивных животных. Ответственным разработчиком определена Российская Федерация. Срок представления в ЕЭК итогов внутригосударственного согласования – 4-й квартал 2023 года.
Новая редакция плана также включает девять новых изменений в технические регламенты – «Безопасность автомобильных дорог» (ТР ТС 014/2011), «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (ТР ЕАЭС 040/2016), «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду» (ТР ЕАЭС 044/2017), а также ряд изменений в технические регламенты «О безопасности колесных транспортных средств» (ТР ТС 018/2011) и «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011).
Источник: ЕАЭС
Продлен переходный период на GMP в ЕАЭС – подать национальные GMP-сертификаты возможно до конца 2024 года
23 апреля 2021 г.
Производители могут предоставлять при регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе национальные документы, подтверждающие соответствие требованиям GMP, до окончания срока их действия. Такое решение принял Совет Евразийской экономической комиссии.
Определен единый срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в государствах Союза – до 31 декабря 2021 года. Таким образом, с 2022 года все государства Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств.
Учитывая, что срок действия национальных сертификатов составляет три года, до 31 декабря 2024 года у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP по союзному формату и спланировать время получения нового сертификата Союза.
Кроме того, Совет ЕЭК принял решение о переходе с 1 января 2023 года на союзный формат сертификата GMP при выдаче сертификатов на лекарственные средства, производимые на экспорт.
Решение Совета ЕЭК дает возможность представления сокращенного формата регистрационного досье для лекарственных препаратов, приводимых в соответствие с правилами Союза, при условии, что они будут сохранять обращение только на территории одного государства. В этом случае производители могут представлять досье, содержащее первые три модуля, подготовленные на национальном языке. Представление модулей 4 и 5 для таких лекарственных препаратов выполняется производителем при наличии в его распоряжении документов, необходимых для их формирования.
Внесены изменения в форму регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, связанные с возможностью указывать в числе фасовок лекарственного препарата «in bulk» (продукция, не расфасованная в потребительскую упаковку). Такое изменение регистрационного удостоверения позволит фармацевтическим компаниям Союза, работающим по неполному циклу производства, ввозить лекарственные препараты на территорию ЕАЭС для их последующей фасовки.
Источник: ЕАЭС
ИСО информирует об обновлении стандартов, поддерживающих ISO 9001
20 апреля 2021 г.
На сайте ИСО размещена информация об обновлении стандартов, ориентированных на конкретные требования к СМК.
ISO 10014:2021 Системы менеджмента качества. Управление организацией для достижения результатов в области качества. Руководство по реализации финансовых и экономических успехов нацелен на высшее руководство. Этот стандарт использует структурированный подход к достижению финансового успеха с использованием системы менеджмента качества и принципов, описанных в семействе стандартов системы менеджмента ISO 9000.
Использование стандарта позволяет отслеживать тенденции ключевых показателей производительности и управлять ими, чтобы предпринимать действия, которые помогут повысить производительность. Он также обеспечивает прогнозирование рисков и управление ими, предлагает примеры структурированного подхода к повышению эффективности бизнеса.
Кроме того, недавно обновлен ISO 10013 Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации, который содержит руководящие принципы для разработки и функционирования документированной информации для поддержки эффективной системы управления качеством. Стандарт учитывает конкретные потребности организации, включая правовую и нормативную базу, потребности и ожидания заинтересованных сторон, риски и возможности, а также стратегические направления деятельности организации при планировании того, какую документированную информацию следует поддерживать и хранить. В обновленной версии учтены усиления мер безопасности и появление автоматизации для управления потоком процессов.
Оба эти стандарта были разработаны и обновлены подкомитетом ISO SC 3, Вспомогательные технологии технического комитета ISO/TC 176, Управление качеством и обеспечение качества. Секретариат ISO/TC 176/SC 3 ведет NEN, член ISO от Нидерландов.
ISO 10013 и ISO 10014 можно приобрести в интернет-магазине стандартов ФГУП «Стандартинформ» по адресу: http://nd.gostinfo.ru
Источник: ISO
ИСО опубликован новый стандарт дистанционного обучения
21 апреля 2021 г.
На сайте ИСО размещена информация о принятии нового международного стандарта, посвященного дистанционному обучению.
Индустрия онлайн-образования развивалась в течение некоторого времени, однако в 2020 году она приобрела совершенно новое измерение. Онлайн обучение предлагает важную возможность предоставить образование большему количеству людей, включая тех, кто испытывает трудности с доступом к традиционным личным услугам из-за мобильности или финансовых препятствий. Новый стандарт ISO направлен на упорядочение виртуальных учебных программ, улучшение, как качества, так и доступа к дистанционному обучению для всех.
ISO 29994 Услуги образования и обучения услуги - Требования к дистанционному обучению является международным руководством по дистанционному обучению для обеспечения согласованных уровней качества и прозрачности. Он предназначен для использования вместе с ISO 29993, Услуги обучения услуги за пределами формального образования - требования к обслуживанию.
ISO 29994 предоставляет критерии, которые помогут учащимся оценить услуги дистанционного обучения, а также предоставить регулирующим органам и органам сертификации соответствующие требования для оценки.
Стандарт был разработан техническим комитетом ISO/ТС 232 Образовательные и обучающие услуги, секретариат которого находится в ведении DIN, члена ISO от Германии.
Его можно приобрести в интернет-магазине стандартов ФГУП «Стандартинформ» по адресу: http://nd.gostinfo.ru
Источник: ISO
ИСО информирует о деятельности нового технического комитета
22 апреля 2021 г.
На сайте ИСО размещена информация о деятельности технического комитета ISO по стандартным материалам, созданного в конце 2020 г. Основанием для его создания стала возрастающая потребность в точных результатах измерений, которые были бы сопоставимы между лабораториями в любой точке мира, для чего необходимы метрологически прослеживаемые стандартные материалы (образцы) для использования при калибровке и валидации методов измерения.
ISO/ТС 334 Стандартные материалы разработает стандарты, относящиеся к компетентному производству и использованию стандартных образцов, включая концепции, рабочие характеристики, термины и определения, относящиеся к стандартным материалам. Он заменяет бывший комитет ISO, известный как ISO/REMCO, опираясь на его работу и разрабатывая новые результаты ISO на будущее.
Будет завершен пересмотр ISO Guide 30:2015 Стандартные материалы - Избранные термины и определения, ISO Guide 33:2015 Стандартные материалы - Надлежащая практика использования стандартных образцов, и ISO Guide 35:2015 Стандартные материалы - Руководство по характеристике и оценке однородности и стабильности.
Кроме того, будет завершена разработка ISO Guide 86.2 Руководство по чистым стандартным материалам для малых органических молекул, ISO Guide 87 Руководство по «чистым» стандартным материалам для металлов и металлоидов.
Комитет состоит из экспертов в различных областях из почти 40 стран, для участия в его работе заинтересованные лица могут связаться с Росстандартом (членом ISO/ТС 334 от Российской Федерации).
Секретариат ISO/ТС 334 ведет SABS, член ISO от ЮАР.
Источник: ISO
Европейская комиссия организовала неформальную встречу по исследованиям и инновациям
22 апреля 2021 г.
22 апреля 2021 г. состоялась встреча первой неформальной рабочей группы в рамках R&I Panel с Восточным партнерством (проект Европейского союза, имеющий основной заявленной целью развитие интеграционных связей Евросоюза с шестью странами: Азербайджаном, Арменией, Белоруссией, Грузией, Молдавией и Украиной).
К встрече присоединились более 60 участников из шести стран Восточного партнерства, из 4 стран-членов ЕС (Хорватия, Латвия, Польша и Румыния), представители Форума гражданского общества, Европейской комиссии и Европейской службы внешних связей.
На встрече были рассмотрены достижения стран-партнеров Восточного партнерства в отношении их участия в Horizon 2020, крупнейшей программе ЕС в области исследований и инноваций с объемом финансирования около 80 млрд. евро (с 2014 г. по 2020 г.), а также определены направления сотрудничества в области НИОКР, в первую очередь, в области передачи технологий и интеллектуальной специализации.
Участники подчеркнули важность вклада НИОКР в ВВП и общее развитии стран, особенно в период восстановления после пандемии, и попросили поддержки ЕС как в развитии адекватной инфраструктуры НИОКР, так и в наращивании потенциала, а также для компенсации расходов на высшее образование. Кроме того, некоторые из стран Восточного партнерства отметили необходимость активизировать сотрудничество между экономическим сектором и университетами или исследовательскими центрами и сосредоточить внимание на инновационной составляющей в своей внутренней политике.
Источник: European Commission
В Европейском союзе сделан еще один шаг к новой единой аграрной политике
23 апреля 2021 г.
Европейская Комиссия приняла новый Регламент (ЕС) 2021/652 от 10 февраля 2021 г., вносящий поправки в Регламент (ЕС) 2017/891 в отношении деятельности и операционных программ организаций производителей в секторе фруктов и овощей ЕC/2021/595, который вступает в силу 28 апреля 2021 г. Текст документа доступен по адресу: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/?uri=CELEX:32021R0652.
Этот регламент принят в целях упрощения схемы поддержки производителей фруктов и овощей в рамках общей аграрной политики (CAP) и прокладывает путь к новой CAP, которая будет применяться с 2023 года.
Европейская комиссия сегодня активно поддерживает сектор фруктов и овощей путем применения схемы управления рынком, учитывающей четыре цели:
- более конкурентоспособный и ориентированный на рынок сектор благодаря организациям производителей;
- меньшее количество кризисных колебаний доходов производителей;
- большее потребление европейских фруктов и овощей в ЕС;
- более широкое использование экологически чистых методов выращивания и производства.
Новый регламент включает, среди прочего:
- расширение возможностей аутсорсинга для организаций (объединений) производителей плодоовощной продукции;
- метод расчета стоимости грибов, предназначенных для переработки, который распространяется на различные типы грибов, для отражения реальности производства;
- распространение использования стандартных фиксированных ставок или единовременных выплат на все расходы в рамках операционных программ для сектора фруктов и овощей, за исключением антикризисных мер;
- упрощение правил вывода с рынка фруктов и овощей;
- упрощение правил, связанных с мерами предотвращения кризисов и управления (например, страхование урожая), чтобы стимулировать более активное их использование производителями в секторе фруктов и овощей.
Источник: European Commission
Международная электротехническая комиссия (МЭК) информирует об увеличении продаж электромобилей и разработке стандартов в этой области
23 апреля 2021 г.
На сайте МЭК размещен обзор отчета Международного энергетического агентства (МЭА) «Как глобальные продажи электромобилей опередили Covid-19». Одним из неожиданных последствий COVID-19 является более высокое, чем прогнозировалось, использование электромобилей населением в большинстве стран мира. В отчете МЭА указано, что мировые продажи электромобилей в прошлом (2020г.) году превысили три миллиона, достигнув рыночной доли более четырех процентов. В результате в настоящее время на дорогах, по экспертным оценкам, находится около 10 миллионов электромобилей, и рост их популярности является ответом на инициативы по снижению уровня углерода и целевые меры стимулирования в ответ на пандемию. В Китае, например, правительство отложило поэтапную отмену своей программы субсидирования электромобилей до конца 2022 года, а в июне прошлого года в Германии в отношении электромобилей было введено несколько различных субсидий.
Международные стандарты МЭК участвуют в продвижении электромобилей, обеспечивают их безопасность и производительность, экологичность и энергоэффективность. МЭК недавно учредила новый технический комитет IEC ТС 125 в целях разработки стандартов для личных электрических транспортных средств (двухколесных транспортных средств, предназначенных для использования на дорогах или в общественных местах); технический комитет IEC ТС 69 разрабатывает стандарты для систем передачи электроэнергии для электрических транспортных средств. Технический комитет IEC ТС 21 разрабатывает стандарты на вторичные элементы и батареи, в том числе стандарты IEC 62660 на вторичные литий-ионные элементы для приведения в движение электромобилей, и IEC 61982-4, который определяет процедуры испытаний и критерии безопасности вторичных никель-металлгидридных элементов.
Технический комитет IEC ТС 57 разрабатывает некоторые из основных стандартов, относящихся к технологии интеллектуальных сетей и интеграции возобновляемых или распределенных источников энергии (DER) в существующую сеть. Он опубликовал стандарт IEC 61850-7-420, который обеспечивает интеграцию в электрические сети солнечных панелей или ветряных турбин. Комитет работает над вторым изданием стандарта, в котором будет раздел, посвященный электромобилям.
Источник: IEC
Росстандарт возобновил деятельность Совета по качеству
22.04.2021
В Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в гибридном формате прошло первое заседание Совета по качеству, деятельность которого была возобновлена в соответствии с приказом ведомства от 2 апреля 2021 года.
Совет по качеству при Росстандарте стал консультативно-экспертным органом, объединившим на своей площадке руководителей и экспертов Всероссийской организации качества, Академии проблем качества, АНО «Российская система качества», РИА «Стандарты и качество», высших учебных заведений, региональных центров стандартизации и метрологии, а также технических комитетов по стандартизации, работающих в сфере управления качеством.
В своём вступительном докладе руководитель Росстандарта Антон Шалаев отметил, что основными задачами, решаемыми Советом, должны стать реализация информационной политики, направленной на популяризацию вопросов управления качеством; выработка унифицированных подходов к различным конкурсным программам в области качества, в том числе региональным, а также проведение экспертного анализа проблем в области управления качеством и разработка предложений по их решению.
В ходе заседания были рассмотрены вопросы о программе Всероссийского конкурса «100 лучших товаров», о подготовке специалистов в области качества, в том числе, в высших учебных заведениях, и о плане работ Совета на 2021 год.
Источник: RST
Европейские стандарты поддерживают амбиции ЕС в области искусственного интеллекта
20.04.2021
Сегодня Европейская комиссия уделяет большое внимание сфере искусственного интеллекта (ИИ). Такой акцент на ИИ со стороны Европейской комиссии ставит не только важные вопросы для дальнейшего развития и безопасного развертывания этой технологии, но и возможности для обеспечения цифрового суверенитета Европы в будущем.
Европейские стандарты играют ключевую роль в решении этих вопросов и поддержке развертывания ИИ в Европе. Для организации и развития работы по стандартизации по этому вопросу CEN и CENELEC учредили совместный технический комитет 21 CEN-CENELEC «Искусственный интеллект».
Данный технический комитет, секретариат которого находится в ведении DS (Dansk Standard, www.ds.dk), датского органа по стандартизации, будет отвечать за разработку и принятие стандартов для ИИ, а также предоставлять рекомендации другим техническим комитетам, занимающимся ИИ.
Стандарты важны для развития ИИ по разным причинам. Они предоставляют экспертные знания для новой технологии, обеспечивая безопасность продуктов и услуг; они по своей сути предназначены для того, чтобы быть инклюзивным и ориентированным на рынок инструментом поддержки европейского регулирования посредством новой законодательной базы, принося пользу единому рынку и снижая барьеры для торговли.
Вместе стандарты укрепляют доверие и стимулируют инновации для всех заинтересованных сторон. По этой причине CEN и CENELEC готовы поддержать Европейскую комиссию в ее работе, связанной с содействием безопасному и устойчивому внедрению ИИ.
Источник: Cencenelec