Стандартинформ издал ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий».
Стандарт вводится в действие на территории Российской Федерации с 1 сентября 2019 года взамен стандарта 2009 года и идентичен международному документу ISO/IEC 17025:2017.
ГОСТ разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий. Согласно его требованиям, лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. Более того, она несет ответственность за их определение.
Документ устанавливает общие требования к компетенции, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий, он ориентирован на заказчиков лабораторий, регулирующие и аккредитующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, при подтверждении или признании компетенции лаборатории. Численность персонала лабораторий при этом не имеет значения.
Отмечается, что лабораторная деятельность должна осуществляться беспристрастно, и лаборатория несет за это ответственность, не допуская коммерческое, финансовое или иное давление.
Отношения, угрожающие беспристрастности лабораторий, могут основываться в том числе на праве собственности, управлении, руководстве, персонале, общих ресурсах, финансах, договорах, маркетинге (включая брэндинг) и комиссионных выплатах или других видах стимулирования. При обнаружении риска для беспристрастности, лаборатория должна продемонстрировать, как она минимизирует этот риск.
Лаборатория должна заранее информировать заказчика об информации, планируемой к размещению в свободном доступе. Исключение составляют сведения, которые становятся общедоступными по решению самого заказчика или по его и лаборатории взаимному согласию. Вся иная информация составляет коммерческую тайну и является конфиденциальной.
Стандарт содержит требования к структуре, ресурсам и оборудованию лаборатории, описывает процессы испытаний или калибровки и поддержки системы менеджмента качества.
Документ содержит три справочных приложения: первое (приложение А) касается метрологической прослеживаемости, которая представляет собой важнейшую концепцию для обеспечения сопоставимости результатов измерения как на национальном, так и на международном уровне. Второе (приложение В) – содержит описание вариантов системы менеджмента и пример схематического представления рабочих процессов лаборатории.
При применении ГОСТ рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные, сведения о которых приводятся в приложении ДА.
