DIN EN ISO 13485-2001
Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению стандарта ИСО 9001
Статус: Дата введения в действие: 01.02.2001
| Обозначение | DIN EN ISO 13485-2001 |
|---|---|
| Заглавие на русском языке | Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению стандарта ИСО 9001 |
| Заглавие на английском языке | Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (Identical to ISO 13485:1996); German version EN ISO 13485:2000 |
| Дата опубликования | 01.02.2001 |
| МКС | 03.120.10*11.040.01 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN 46001(1996-09)*DIN EN ISO 13485(2000-10) |
| Обозначение заменяющего | DIN EN ISO 13485(2003-11) |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Перекрестные ссылки | DIN EN ISO 8402(1995-08)* DIN EN ISO 9001(1994-08)* ISO 8402(1994-04)* ISO 9001(1994-07)* ISO 11137(1995-03)* |