ГОСТ Р 15.013-94

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Статус: Заменен   Дата введения в действие: 01.01.1995


Обозначение

ГОСТ Р 15.013-94

Полное обозначение

ГОСТ Р 15.013-94

Заглавие на русском языке

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Заглавие на английском языке

System of product development and launching into manufacture. Medical products

Дата введения в действие

01.01.1995

Дата огр. срока действия

01.09.2017

ОКС

01.110;11.020

Код КГС

Т52

Код ОКСТУ

0015

Индекс рубрикатора ГРНТИ

811411

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ

Ключевые слова

медицинские изделия;разработка;испытания;приемка

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 15.013-2016

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 2.103-68; ГОСТ 2.116-84; ГОСТ 8.009-84; ГОСТ 8.256-77; ГОСТ 20790-93; ГОСТ 22261-94; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 15.201-2000; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р 50444-92;

Документ внесен организацией СНГ

Комитет по новой медицинской технике Минздравмедпрома России

Нормативные ссылки на: Прочие

ПР 50.2.009-94;РД 50-660-88;РД 50-707-91

Управление Ростехрегулирования

510 - Научно-техническое управление

Технический комитет России

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Дата последнего издания

01.05.2001

Номер(а) изменении(й)

переиздание

Количество страниц (оригинала)

28

Организация - Разработчик

Комитет по новой медицинской технике Минздравмедпрома России

Статус

Заменен

Код цены

3