ГОСТ Р 50267.0.4-99
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.01.2001
| Обозначение | ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems |
| Дата введения в действие | 01.01.2001 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.01;13.260;35.240.80 |
| Код ОКП | 944000;508000 |
| Код КГС | Р07 |
| Код ОКСТУ | 9440;9407;5080 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС) |
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;безопасность;программируемые медицинские электронные системы;риск;цикл разработки;анализ риска;управление риском |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-1-4(1996) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 9000-3:1991 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60788(1984) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96; ГОСТ Р ИСО 9001-96; |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 16.11.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | ВНИИИМТ |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ 30324.0.4-2002 |