DIN EN ISO 11135-1-2007
Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Статус: Дата введения в действие: 01.08.2007
| Обозначение | DIN EN ISO 11135-1-2007 |
|---|---|
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007); German version EN ISO 11135-1:2007 |
| Дата опубликования | 01.08.2007 |
| МКС | 11.080.20 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN 58948-6(2003-04)*DIN EN 550(1994-11) |
| Обозначение заменяющего | DIN EN ISO 11135(2014-10) |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 52 |
| Перекрестные ссылки | ANSI/AAMI ST 67(2003)* EN 556-1(2001-10)* IEC 61010-1(2001-02)* IEC 61010-2-040(2005-04)* ISO 9000(2005-09)* ISO 9001(2000-12)* ISO 10012(2003-04)* ISO 10993-1(2003-08)* ISO 10993-7(1995-10)* ISO 11138-1(2006-07)* ISO 11138-2(2006-07)* ISO/TS 11139(2006-01)* ISO 11140-1(2005-07)* ISO 11607-1(2006-04)* ISO 11607-2(2006-04)* ISO 11737-1(2006-04)* ISO 11737-2(1998-07)* ISO 13485(2003-07)* ISO 14001(2004-11)* ISO 14040(2006-07)* ISO 14161(2000-10)* ISO 14937(2000-12)* ISO 17664(2004-03)* ISO/DIS 22442-1(2006-05)(Draft)* ISO/DIS 22442-2(2006-05)(Draft)* ISO/DIS 22442-3(2006-05)(Draft)* ISO/IEC 90003(2004-02)* 93/42/EWG(1993-06-14)* 94/9/EG(1994-03-23)* AAMI TIR 16* Internationales Worterbuch Metrologie(1994-02)* |
| Код цены | Preisgruppe 19 |