DIN EN ISO 15378-2012

Материалы для первичной упаковки медикаментов – Специальные требования по применению ISO 9001:2000 с учетом рекомендаций принятой практики Good Manufacturing Practice (GMP)

Статус:   Дата введения в действие: 01.02.2012


Обозначение

DIN EN ISO 15378-2012

Заглавие на русском языке

Материалы для первичной упаковки медикаментов – Специальные требования по применению ISO 9001:2000 с учетом рекомендаций принятой практики Good Manufacturing Practice (GMP)

Заглавие на английском языке

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2011); German version EN ISO 15378:2011

Дата опубликования

01.02.2012

МКС

03.120.10*11.120.10*55.040

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

DIN EN ISO 15378(2007-10)*DIN EN ISO 15378(2011-07)

Обозначение заменяющего

DIN EN ISO 15378(2016-03)

Язык оригинала

немецкий

Количество страниц оригинала

80

Перекрестные ссылки

DIN 820-120(2008-09)* DIN EN 45020(2007-03)* DIN EN 60601-1-4(2001-04)* DIN EN 60812(2006-11)* DIN EN 61025(2007-08)* DIN EN ISO 9000(2005-12)* DIN EN ISO 9001(2008-12)* DIN EN ISO 9004(2009-12)* DIN EN ISO 10012(2004-03)* DIN EN ISO 11135(2011-09)(Draft)* DIN EN ISO 11137-1(2006-07)* DIN EN ISO 11137-2(2010-07)(Draft)* DIN EN ISO 13485(2010-01)* DIN EN ISO 14001(2009-11)* DIN EN ISO 14644-1(2010-12)(Draft)* DIN EN ISO 14644-2(2010-12)(Draft)* DIN EN ISO 14644-3(2006-03)* DIN EN ISO 14644-4(2003-06)* DIN EN ISO 14644-5(2005-03)* DIN EN ISO 14644-7(2005-01)* DIN EN ISO 14644-8(2011-09)(Draft)* DIN EN ISO 14698-1(2004-04)* DIN EN ISO 14698-2(2004-02)* DIN EN ISO 14937(2010-03)* DIN EN ISO 14971(2009-10)* DIN EN ISO 19011(2011-12)* DIN ISO 10007(2004-12)* IEC 60601-1-4(1996-05)* IEC 60812(2006-01)* IEC 61025(2006-12)* IEC 61882(2001-05)* ISO/IEC Guide 2(2004-11)* ISO/IEC Guide 51(1999)* ISO 9000(2005-09)* ISO 9001(2008-11)* ISO 9004(2009-11)* ISO 10007(2003-06)* ISO 10012(2003-04)* ISO 11135(1994-02)* ISO 11137-1(2006-04)* ISO 11137-2(2006-04)* ISO 13485(2003-07)* ISO 14001(2004-11)* ISO 14644-1(1999-05)* ISO 14644-2(2000-09)* ISO 14644-3(2005-12)* ISO 14644-4(2001-04)* ISO 14644-5(2004-08)* ISO 14644-7(2004-10)* ISO 14644-8(2006-08)* ISO 14698-1(2003-09)* ISO 14698-2(2003-09)* ISO 14937(2009-10)* ISO 14971(2007-03)* ISO 19011(2011-11)* ISO/IEC 90003(2004-02)* Internationales Worterbuch Metrologie(1994-02)*

Код цены

Preisgruppe 26