DIN EN ISO 13485-2012
Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию
Статус: Дата введения в действие: 01.11.2012
| Обозначение | DIN EN ISO 13485-2012 |
|---|---|
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию |
| Заглавие на английском языке | Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2012 + AC:2012 |
| Дата опубликования | 01.11.2012 |
| МКС | 03.120.10*11.040.01 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN ISO 13485(2010-01) |
| Обозначение заменяющего | DIN EN ISO 13485(2016-08) |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 86 |
| Перекрестные ссылки | DIN EN ISO 9000(2005-12)* ISO 9000(2005-09)* ISO 9001(2008-11)* ISO 10012(2003-04)* ISO 11134(1994-02)* ISO 11135(1994-02)* ISO 11137(1995-03)* ISO 13641-1(2003-05)* ISO 13641-2(2003-05)* ISO 13683(1997-05)* ISO 14155-1(2003-02)* ISO 14155-2(2003-05)* ISO 14160(2011-07)* ISO 14937(2009-10)* ISO/TR 14969(2004-10)* ISO 14971(2007-03)* ISO 19011(2011-11)* 90/385/EWG(1990-06-20)* 93/42/EWG(1993-06-14)* 98/79/EG(1998-10-27)* |
| Код цены | Preisgruppe 29 |