ГОСТ ISO 11140-1-2011
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2013
| Обозначение | ГОСТ ISO 11140-1-2011 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 11140-1-2011 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.080.01 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов |
| Ключевые слова | стерилизация;медицинская продукция;индикаторы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11140-1:2005 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 8601;ISO 11138;ISO 11607;ISO 18472 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 40-2011 |
| Дата принятия в МГС | 29.11.2011 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 11.07.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |