ГОСТ 30324.0.4-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ 30324.0.4-2002 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 4. Safety requirements for programmable medical electrical systems |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. Требования настоящего стандарта являются обязательными |
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;безопасность;программируемые медицинские электронные системы;риск;цикл разработки;анализ риска;управление риском |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-1-4(1996) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 22-2002 |
| Дата принятия в МГС | 06.11.2002 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Украина |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 03.03.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 29 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |