ISO/TR 24971:2013
Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971
Статус: Заменен Дата введения в действие: 19.06.2013
Обозначение | ISO/TR 24971:2013 |
---|---|
Обозначение | ISO/TR 24971:2013 |
Статус | Заменен |
Статус | Заменен |
Вид стандарта | ST |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971 |
Заглавие на русском языке | Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971 |
Заглавие на английском языке | Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971 |
Заглавие на английском языке | Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971 |
Дата отмены | 16.06.2020 00:00:00 |
Дата отмены | 16.06.2020 00:00:00 |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01 |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01 |
Обозначение заменяющего | ISO/TR 24971:2020 |
Обозначение заменяющего | ISO/TR 24971:2020 |
ТК – разработчик стандарта | TC 210 |
ТК – разработчик стандарта | TC 210 |
Язык оригинала | английский |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 1 |
Номер издания | 1 |
Дата опубликования | 19.06.2013 |
Дата опубликования | 19.06.2013 |
Количество страниц оригинала | 20 |
Количество страниц оригинала | 20 |
Аннотация (область применения) | В данном Техническом отчете приведено руководство, касающиеся определенных областей ISO 14971 при применении менеджмента риска. Руководство предназначено для облегчения производителю и другим пользователям стандарта - понимания роли международных стандартов на безопасность продуктов и процессы в менеджменте риска; - разработки стратегии определения критериев приемлемости риска; - включения производственной и постпроизводственной обратной связи в менеджмент риска; - дифференциации между “информацией по безопасности” и “определением остаточного риска”; и оценки общего остаточного риска |
Аннотация (область применения) | В данном Техническом отчете приведено руководство, касающиеся определенных областей ISO 14971 при применении менеджмента риска. Руководство предназначено для облегчения производителю и другим пользователям стандарта - понимания роли международных стандартов на безопасность продуктов и процессы в менеджменте риска; - разработки стратегии определения критериев приемлемости риска; - включения производственной и постпроизводственной обратной связи в менеджмент риска; - дифференциации между “информацией по безопасности” и “определением остаточного риска”; и оценки общего остаточного риска |
Количество страниц перевода | 23 |
Количество страниц перевода | 23 |
Код цены | B |
Код цены | B |