DIN EN ISO 15197-2013
Системы диагностические "in vitro". Требования к системам мониторингого наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Статус: Дата введения в действие: 01.09.2013
| Обозначение | DIN EN ISO 15197-2013 |
|---|---|
| Заглавие на русском языке | Системы диагностические "in vitro". Требования к системам мониторингого наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2013); German version EN ISO 15197:2013 |
| Дата опубликования | 01.09.2013 |
| МКС | 11.100.10 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN ISO 15197(2004-05)*DIN EN ISO 15197(2011-02)*DIN EN ISO 15197 Berichtigung 1(2005-06) |
| Обозначение заменяющего | DIN EN ISO 15197(2013-11), DIN EN ISO 15197(2015) |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 59 |
| Перекрестные ссылки | DIN EN 60068-2-64(2009-04)* DIN EN 61326-1(2013-07)* DIN EN 61326-2-6(2013-09)* DIN EN 62366(2008-09)* DIN EN ISO 13485(2012-11)* DIN EN ISO 14971(2013-04)* DIN EN ISO 15194(2009-10)* DIN EN ISO 17511(2003-11)* DIN EN ISO 18113-1(2013-01)* DIN EN ISO 18113-4(2013-01)* DIN EN ISO 18113-5(2013-01)* DIN EN ISO 18153(2003-11)* DIN EN ISO 23640(2013-09)* DIN ISO 3534-1(2009-10)* DIN ISO 5725-1(1997-11)* DIN ISO 5725-2(2002-12)* DIN ISO 5725-3(2003-02)* EN 13612(2002-03)* EN 61010-1(2010-10)* IEC 60068-2-64(2008-04)* IEC 61010-1(2010-06)* IEC 61010-2-101(2002-01)* IEC 61326-1(2012-07)* IEC 61326-2-6(2012-07)* ISO/IEC Guide 99(2007-12)* ISO 5725-1(1994-12)* ISO 5725-2(1994-12)* ISO 5725-3(1994-12)* ISO 13485(2003-07)* ISO 14971(2007-03)* ISO 17511(2003-08)* ISO 18113-1(2009-12)* ISO 18113-4(2009-12)* ISO 18113-5(2009-12)* ISO 23640(2011-12)* IEC 62366(2007-10)* 98/79/EG(1998-10-27)* |
| Код цены | Preisgruppe 21 |