ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.02.2015
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 1-3. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard. Radiation protection in diagnostic X-ray equipment |
| Дата введения в действие | 01.02.2015 |
| ОКС | 11.040.50;13.280 |
| Код ОКП | 944229 |
| Код КГС | И11 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных МЕ изделия и МЕ системы. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологическое изображение пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами |
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;безопасность;излучение;диагностический рентгеновский аппарат |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-1-3(2008) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 497 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60336;IEC 60522(1999);IEC 60601-1(2005);IEC/TR 60788(2004) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 07.11.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 42 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |