ГОСТ 8.627-2013
Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.08.2015
| Обозначение | ГОСТ 8.627-2013 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 8.627-2013 |
| Заглавие на русском языке | Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки |
| Заглавие на английском языке | State system for ensuring the traceability of measurements. In vitro diagnostics medicine test systems for measurement of quantities in biological samples. Part 1. Haematology analyzers. Verification procedure |
| Дата введения в действие | 01.08.2015 |
| ОКС | 17.020 |
| Код КГС | Т88 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на лабораторные гематологические анализаторы, в том числе закрытого типа, предназначенные для измерения счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом в крови с пределами допускаемой относительной погрешности ± 15 % и более при измерениях счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов и ± 10 % и более при измерениях массовой концентрации гемоглобина, и устанавливает методику первичной и периодической поверок |
| Ключевые слова | анализаторы гематологические;эритроциты;лейкоциты;гемоглобин;методика поверки;метрологические характеристики;погрешность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Дескрипторы (английский язык) | state system, ensuring, uniformity, measurements, traceability, determination, in vitro, diagnostics medicine, test systems, quantities, biological samples, haematology analyzers, verification, method |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 1770-74; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 28311-89; ГОСТ 28498-90; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 54-П |
| Дата принятия в МГС | 28.08.2013 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Украина |
| Управление Ростехрегулирования | 2 - Управление метрологии |
| Технический комитет России | 206 - Эталоны и поверочные схемы |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 28.02.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 206 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3389 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |