DIN EN ISO 11137-1-2015

Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, утверждению и текущему контролю процесса стерилизации медицинских приборов

Статус:   Дата введения в действие: 01.11.2015


Обозначение

DIN EN ISO 11137-1-2015

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, утверждению и текущему контролю процесса стерилизации медицинских приборов

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013); German version EN ISO 11137-1:2015

Дата опубликования

01.11.2015

МКС

11.080.99

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

DIN EN ISO 11137-1(2013-12)

Обозначение заменяющего

DIN EN ISO 11137-1(2020-04)

Язык оригинала

немецкий

Количество страниц оригинала

54

Перекрестные ссылки

DIN EN ISO 9000(2015-11)* DIN EN ISO 9001(2015-11)* DIN EN ISO 10993-1(2010-04)* DIN EN ISO 11137-2(2013-09)* DIN EN ISO 11137-2(2015-11)* DIN EN ISO 11137-3(2015-08)(Draft)* DIN EN ISO 11607-1(2014-11)* DIN EN ISO 11607-2(2014-11)* DIN EN ISO 11737-1(2009-09)* DIN EN ISO 11737-2(2010-04)* DIN EN ISO 13485(2015-05)(Draft)* DIN EN ISO 14001(2015-11)* DIN EN ISO 14040(2009-11)* DIN EN ISO 22442-1(2015-08)(Draft)* DIN EN ISO 22442-2(2015-08)(Draft)* DIN EN ISO 22442-3(2008-03)* ANSI/AAMI ST 67(2011)* EN 556-1(2001-10)* ISO 9000(2005-09)* ISO 9001(2008-11)* ISO 10012-1(1992-01)* ISO 10993-1(2009-10)* ISO 11137(1995-03)* ISO 11137-2(2013-06)* ISO 11137-3(2006-04)* ISO/TS 11139(2006-01)* ISO 11607-1(2006-04)* ISO 11607-2(2006-04)* ISO 11737-1(2006-04)* ISO 11737-2(1998-07)* ISO 11737-2(2009-11)* ISO 13485(2003-07)* ISO 14001(2004-11)* ISO 14040(2006-07)* ISO 22442-1(2007-12)* ISO 22442-2(2007-12)* ISO 22442-3(2007-12)* 90/385/EWG(1990-06-20)* 93/42/EWG(1993-06-14)* 98/79/EG(1998-10-27)* 2007/47/EG(2007-09-05)* AAMI TIR 17* ANSI/HGB N43* Internationales Worterbuch Metrologie(1994-02)*

Код цены

Preisgruppe 20