DIN EN ISO 15378-2016

Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ISO 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

Статус:   Дата введения в действие: 01.03.2016


Обозначение

DIN EN ISO 15378-2016

Заглавие на русском языке

Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ISO 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

Заглавие на английском языке

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015); German version EN ISO 15378:2015

Дата опубликования

01.03.2016

МКС

03.120.10*11.120.10*55.040

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

DIN EN ISO 15378(2012-02)*DIN EN ISO 15378(2014-04)

Обозначение заменяющего

DIN EN ISO 15378(2018-04)

Язык оригинала

немецкий

Количество страниц оригинала

85

Перекрестные ссылки

DIN EN 45020(2007-03)* DIN EN 60601-1(2013-12)* DIN EN 60812(2006-11)* DIN EN 61025(2007-08)* DIN EN ISO 9001(2015-11)* DIN EN ISO 9004(2009-12)* DIN EN ISO 10012(2004-03)* DIN EN ISO 11135(2014-10)* DIN EN ISO 11137-1(2015-11)* DIN EN ISO 11137-2(2015-11)* DIN EN ISO 13485(2012-11)* DIN EN ISO 14001(2015-11)* DIN EN ISO 14644-1(1999-07)* DIN EN ISO 14644-2(2001-02)* DIN EN ISO 14644-3(2006-03)* DIN EN ISO 14644-4(2003-06)* DIN EN ISO 14644-5(2005-03)* DIN EN ISO 14644-7(2005-01)* DIN EN ISO 14644-8(2013-06)* DIN EN ISO 14698-1(2004-04)* DIN EN ISO 14698-2(2004-02)* DIN EN ISO 14937(2010-03)* DIN EN ISO 14971(2013-04)* DIN EN ISO 19011(2011-12)* DIN ISO 10007(2004-12)* ASTM E 2500(2013)* IEC 60601-1(2005-12)* IEC 60812(2006-01)* IEC 61025(2006-12)* IEC 61882(2001-05)* ISO/IEC Guide 2(2004-11)* ISO Guide 73(2009-11)* ISO/IEC Guide 99(2007-12)* ISO 9000(2005-09)* ISO 9001(2008-11)* ISO 9004(2009-11)* ISO 10007(2003-06)* ISO 10012(2003-04)* ISO 11135(2014-07)* ISO 11137-1(2006-04)* ISO 11137-2(2013-06)* ISO 13485(2003-07)* ISO 14001(2004-11)* ISO 14644-1(2015-12)* ISO 14644-2(2015-12)* ISO 14644-3(2005-12)* ISO 14644-4(2001-04)* ISO 14644-5(2004-08)* ISO 14644-7(2004-10)* ISO 14644-8(2006-08)* ISO 14937(2009-10)* ISO 14971(2007-03)* ISO 19011(2011-11)* ISO 31000(2009-11)* ISO/IEC 31010(2009-11)* ISO/IEC 90003(2014-12)* ICC No. 137/1(1994)* ICC No. 155(1994)* ICH Q09* ICH Q10*

Код цены

Preisgruppe 28