ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2017
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Moist heat. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical device |
| Дата введения в действие | 01.03.2017 |
| ОКС | 11.080.01 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Данный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации влажным теплом медицинских изделий. Примечание - Несмотря на то, что область действия настоящего стандарта ограничена медицинскими изделиями, он определяет требования и предоставляет руководство, которое может применяться для другой медицинской продукции |
| Ключевые слова | стерилизация;влажное тепло;валидация;текущий контроль |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 11134-2000 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 17665-1:2006 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10012;ISO 11138-1:2006;ISO 11138-3:2006;ISO 11140-1;ISO 11140-3;ISO 11140-4;ISO 11140-5;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485:2003;ISO 17664 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 26.04.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 42 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |