DIN EN ISO 11137-1-2013
Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, утверждению и текущему контролю процесса стерилизации медицинских приборов
Статус: Дата введения в действие: 01.12.2013
| Обозначение | DIN EN ISO 11137-1-2013 |
|---|---|
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, утверждению и текущему контролю процесса стерилизации медицинских приборов |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); German version EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013 |
| Дата опубликования | 01.12.2013 |
| МКС | 11.080.99 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN ISO 11137-1(2006-07)*DIN EN ISO 11137-1/A1(2012-05) |
| Обозначение заменяющего | DIN EN ISO 11137-1(2015-11) |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 53 |
| Перекрестные ссылки | DIN EN ISO 11137-2(2013-09)* DIN EN ISO 11737-1(2009-09)* DIN EN ISO 11737-2(2010-04)* ANSI/AAMI ST 67(2011)* EN 556-1(2001-10)* ISO 9000(2005-09)* ISO 9001(2008-11)* ISO 10012-1(1992-01)* ISO 10993-1(2009-10)* ISO 11137(1995-03)* ISO 11137-2(2013-06)* ISO 11137-3(2006-04)* ISO/TS 11139(2006-01)* ISO 11607-1(2006-04)* ISO 11607-2(2006-04)* ISO 11737-1(2006-04)* ISO 11737-2(1998-07)* ISO 13485(2003-07)* ISO 14001(2004-11)* ISO 14040(2006-07)* ISO 22442-1(2007-12)* ISO 22442-2(2007-12)* ISO 22442-3(2007-12)* 90/385/EWG(1990-06-20)* 93/42/EWG(1993-06-14)* 98/79/EG(1998-10-27)* AAMI TIR 17* ANSI/HGB N43* Internationales Worterbuch Metrologie(1994-02)* |
| Код цены | Preisgruppe 20 |