IEC 80601-2-78(2019)
Медицинские электрические изделия. Часть 2-78. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским роботам для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения
Статус: Действует Дата введения в действие: 09.07.2019
Обозначение | IEC 80601-2-78(2019) |
---|---|
Обозначение | IEC 80601-2-78(2019) |
Заглавие на русском языке | Медицинские электрические изделия. Часть 2-78. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским роботам для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения |
Заглавие на русском языке | Медицинские электрические изделия. Часть 2-78. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским роботам для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation |
МКС | 11.040.01 |
МКС | 11.040.01 |
Аннотация (область применения) | Данная часть IEC 80601 применяется к общим требованиям к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКИХ РОБОТОВ, которые физически взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ с НАРУШЕНИЕМ для поддержки или осуществления РЕАБИЛИТАЦИИ, ОЦЕНКИ, КОМПЕНСАЦИИ или ОБЛЕГЧЕНИЯ СОСТОЯНИЯ в связи с ДВИГАТЕЛЬНЫМИ ФУНКЦИЯМИ ПАЦИЕНТА, как это предусмотрено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Настоящий частный стандарт не распространяется на · протезы внешних конечностей (используйте ISO 22523), · электрические инвалидные коляски (используйте ISO 7176 (все части)), · оборудование для диагностической визуализации (например, МРТ, используйте IEC 60601-2-33), и РОБОТОВ для персонального ухода (используйте ISO 13482). |
Аннотация (область применения) | Данная часть IEC 80601 применяется к общим требованиям к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКИХ РОБОТОВ, которые физически взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ с НАРУШЕНИЕМ для поддержки или осуществления РЕАБИЛИТАЦИИ, ОЦЕНКИ, КОМПЕНСАЦИИ или ОБЛЕГЧЕНИЯ СОСТОЯНИЯ в связи с ДВИГАТЕЛЬНЫМИ ФУНКЦИЯМИ ПАЦИЕНТА, как это предусмотрено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Настоящий частный стандарт не распространяется на · протезы внешних конечностей (используйте ISO 22523), · электрические инвалидные коляски (используйте ISO 7176 (все части)), · оборудование для диагностической визуализации (например, МРТ, используйте IEC 60601-2-33), и РОБОТОВ для персонального ухода (используйте ISO 13482). |
Вид стандарта | ST |
Вид стандарта | ST |
Обозначение заменяющего в части | IEC 80601-2-78(2019)/Amd.1(2024) |
Обозначение заменяющего в части | IEC 80601-2-78(2019)/Amd.1(2024) |
Дата опубликования | 09.07.2019 |
Дата опубликования | 09.07.2019 |
Язык оригинала | английский;французский |
Язык оригинала | английский;французский |
Количество страниц оригинала | 156 |
Количество страниц оригинала | 156 |
Количество страниц перевода | 77 |
Количество страниц перевода | 77 |
ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62D |
ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62D |
Номер издания | 1.0 |
Номер издания | 1.0 |
Статус | Действует |
Статус | Действует |
Код цены | L |
Код цены | L |