ГОСТ Р 59231-2020
Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2021
Обозначение | ГОСТ Р 59231-2020 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 59231-2020 |
Заглавие на русском языке | Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования |
Заглавие на английском языке | Orthoses of lower-limb with external power source. General technical requirements |
Дата введения в действие | 01.06.2021 |
ОКС | 11.180.10 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для нижних конечностей с внешним источником энергии: роботизированные ортезы, роботизированные индивидуальные ортопедические аппараты (далее — аппарат) — техническое средство реабилитации, включающее гильзы, механические и электронные узлы, элементы крепления, предназначенное для пользователей массой от 45 до 120 кг с поражениями на уровне голеностопного и (или) коленного, и (или) тазобедренного суставов, в том числе с захватом тазового и нижнегрудного отделов позвоночника или без захвата, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты нижних конечностей с внешним источником энергии для детей массой не более 45 кг |
Ключевые слова | аппараты ортопедические на нижние конечности с внешним источником энергии, электронный узел, гильзы, ортопедическая коррекция, технические требования |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 177; ГОСТ 15150; ГОСТ ISO 10993-1; ГОСТ ISO 10993-5; ГОСТ ISO 10993-10; ГОСТ ISO 10993-11; ГОСТ Р 25644; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 51819; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 53346-2009; ГОСТ Р 56137; ГОСТ Р 57765; ГОСТ Р 57771; ГОСТ Р 58268; ГОСТ Р ИСО 8549-1; ГОСТ Р ИСО 22523-2007 ; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 381 - Технические средства для инвалидов |
Дата последнего издания | 15.12.2020 |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Протезно-ортопедическое малое предприятие «ОРТЕЗ» (ООО «ПРОП МП «ОРТЕЗ») |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |