ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021
Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.04.2022
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 |
| Заглавие на русском языке | Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки |
| Заглавие на английском языке | Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for frozen tissue. Part 2. Isolated proteins |
| Дата введения в действие | 01.04.2022 |
| ОКС | 11.100.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к обработке, документационному обеспечению и хранению замороженных образцов тканей, предназначенных для проведения исследования выделенных белков, перед проведением молекулярного анализа. Требования настоящего стандарта распространяются на любые молекулярные диагностические исследования in vitro, в ходе которых исследуют выделенные из замороженной ткани белки, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Стандарт также предназначен для использования в лабораториях, разработчиками и производителями средств диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, выполняющими биомедицинские исследования, и регулирующими органами |
| Ключевые слова | молекулярные диагностические исследования in vitro, белок, профиль белка, виды белка, аналит, требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 20184-2:2018 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 15189:2012 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 18.10.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») (Комитет по молекулярной диагностике инфекционных и неинфекционных заболеваний «ФЛМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |