ГОСТ Р 59747.6-2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.04.2022


Обозначение

ГОСТ Р 59747.6-2021

Полное обозначение

ГОСТ Р 59747.6-2021 (ИСО 11040-6:2019)

Заглавие на русском языке

Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Заглавие на английском языке

Prefilled syringes. Part 6. Plastic barrels for sterilized subassembled syringes ready for filling by dosage forms

Дата введения в действие

01.04.2022

ОКС

11.120

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, качеству и функциональным характеристикам, а также методы испытаний полимерных цилиндров для стерилизованных готовых к наполнению шприцев, предназначенных для однократного применения. Настоящий стандарт определяет компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. В соответствии с настоящим стандартом полимерные цилиндры для стерилизованных готовых к наполнению шприцев предназначены только для однократного применения

Ключевые слова

шприцы предварительно наполненные, цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Содержит требования: ISO

ISO 11040-6:2019

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 34100.3; ГОСТ ISO 7864-2011; ГОСТ ISO 7886-1; ГОСТ ISO 10993-1; ГОСТ ISO 11135; ГОСТ ISO 13485; ГОСТ ISO 14971; ГОСТ Р 59747.5; ГОСТ Р 59747.7; ГОСТ Р 59747.8; ГОСТ Р ИСО 2859-1; ГОСТ Р ИСО 7619-1; ГОСТ Р ИСО 8871-1; ГОСТ Р ИСО 9626; ГОСТ Р ИСО 14644-1; ГОСТ Р ИСО 14937; ГОСТ Р ИСО 15378; ГОСТ Р ИСО 17665-1;

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Дата последнего издания

09.12.2021

Количество страниц (оригинала)

50

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Статус

Действует

Код цены

5

Номер ТК за которым закреплен документ

458

Номер приказа о закреплении документа за ТК

208

Дата приказа о закреплении документа за ТК

31.01.2023