ГОСТ Р 59747.7-2021
Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.04.2022
| Обозначение | ГОСТ Р 59747.7-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 59747.7-2021 (ИСО 11040-7:2015) |
| Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев |
| Заглавие на английском языке | Prefilled syringes. Part 7. Packaging systems for sterilized syringes ready for filling |
| Дата введения в действие | 01.04.2022 |
| ОКС | 11.040.25 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковочной системе, которая используется для поставки стерилизованных готовых к наполнению шприцев в лотках и гнездовых кассетах (гнездах). Настоящий стандарт не распространяется на последующие процессы (процессы после наполнения, такие как транспортирование на территории предприятия и за его пределами, повторная обработка), которые могут повлечь за собой особые требования к упаковке, пригодной для транспортирования стерилизованных готовых к наполнению шприцев |
| Ключевые слова | шприцы предварительно наполненные, упаковка для готовых к наполнению шприцев |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Содержит требования: ISO | ISO 11040-7:2015 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ ISO 11138-1; ГОСТ ISO 11138-2; ГОСТ ISO 11138-3; ГОСТ ISO 11140-1; ГОСТ ISO 11140-2; ГОСТ ISO 11140-3; ГОСТ ISO 11140-4; ГОСТ ISO 11140-5; ГОСТ ISO 11607-1; ГОСТ ISO 11607-2; ГОСТ Р 59747.4; ГОСТ Р 59747.5; ГОСТ Р 59747.6 ; ГОСТ Р ИСО 15223-1; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 02.12.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |