DIN EN ISO 13485-2021
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
Статус: Дата введения в действие: 01.12.2021
| Обозначение | DIN EN ISO 13485-2021 |
|---|---|
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 |
| Заглавие на английском языке | Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 |
| Дата опубликования | 01.12.2021 |
| МКС | 03.100.70*11.040.01 |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN ISO 13485(2016-08)*DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1(2017-07)*DIN EN ISO 13485/A1(2019-11) |
| Язык оригинала | немецкий |
| Количество страниц оригинала | 79 |