ПНСТ 973-2024
Комплексы аппаратно-программные для разработки верхних конечностей с обратной связью и интерфейсом «мозг—компьютер». Общие требования
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.03.2025
| Обозначение | ПНСТ 973-2024 |
|---|---|
| Полное обозначение | ПНСТ 973-2024 |
| Заглавие на русском языке | Комплексы аппаратно-программные для разработки верхних конечностей с обратной связью и интерфейсом «мозг—компьютер». Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Hardware and software systems for the improvement upper limbs with feedback and a brain-computer interface. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.03.2025 |
| Дата огр. срока действия | 01.03.2028 |
| ОКС | 11.180 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратно-программным комплексам (АПК, включающим тренажеры) для разработки двигательной функции верхних конечностей с обратной связью и интерфейсом «мозг—компьютер» для пациентов с двигательным ограничением функций верхних конечностей, полученных вследствие заболеваний и травм центральной нервной системы и других нарушений головного мозга. Настоящий стандарт распространяется на АПК, предназначенные для активной и пассивной разработки верхних конечностей (включая плечевой, локтевой, лучезапястный суставы, а также кисти рук) с обратной связью и интерфейсом «мозг—компьютер». Тренажеры применяются в условиях медицинских организаций, реабилитационных организаций и/или на дому |
| Ключевые слова | аппаратно-программный комплекс, компьютер, нейропластичность, инсульт, заболевания головного мозга, роботизированное устройство, виртуальная реальность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 9.303; ГОСТ 15.309; ГОСТ 20.57.406; ГОСТ 15150; ГОСТ 15543.1; ГОСТ 21317-87; ГОСТ 28195; ГОСТ 30630.2.1; ГОСТ 31508; ГОСТ IEC 62304; ГОСТ Р 50444-2020; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 51672; ГОСТ Р 51909; ГОСТ Р 53228; ГОСТ Р 56429-2021; ГОСТ Р 56849; ГОСТ Р ИСО 9999; ГОСТ Р ИСО/МЭК 9646-1; ГОСТ Р ИСО/МЭК 9646-5; ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2; ГОСТ Р ИСО/ТС 25238; ГОСТ Р МЭК 60601-1; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; ГОСТ Р МЭК 60601-1-6; ГОСТ Р МЭК 60601-1-11; ГОСТ Р МЭК 62366-1; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 381 - Технические средства для инвалидов |
| Организация - Разработчик | Открытое акционерное общество «Исток-Аудио Интернэшнл» (ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл») и Автономная некоммерческая организация «Центр развития социальных инноваций «Технологии возможностей» (АНО «Технологии возможностей») |
| Статус | Принят |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 381 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 100-пнст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.11.2024 |