ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025

Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования

Статус: Принят   Дата введения в действие: 01.09.2026


Обозначение

ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025

Заглавие на русском языке

Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования

Заглавие на английском языке

Non-active surgical implants. Implant coating. Part 1. General requirements

Дата введения в действие

01.09.2026

ОКС

11.040.40

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к покрытиям имплантатов, включающим как поверхностные покрытия, так и поверхностную модификацию, применяемые к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт определяет требования, касающиеся общих свойств покрытия, включая химический и фазовый состав, текстуру поверхности, целостность покрытия, способность к растворению, толщину покрытия, адгезионную прочность, стойкость к истиранию, пористость и размер пор, а также поверхностную смачиваемость. Настоящий стандарт распространяется на покрытия поверхности имплантатов, определяемые как слои материала, которые намеренно наносятся на поверхность имплантата и обладают какими-либо свойствами, отличающимися от свойств естественной поверхности имплантата

Ключевые слова

имплантаты хирургические, покрытия, общие требования

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

3 - Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 17327-1:2018

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 14630

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление стандартизации

Дата последнего издания

16.10.2025

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ»)

Статус

Принят

Код цены

3

Номер ТК за которым закреплен документ

295

Номер приказа о закреплении документа за ТК

1113-ст

Дата приказа о закреплении документа за ТК

25.09.2025