Технический комитет 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств»
ФГБУ «Институт стандартизации» ведет секретариат ТК 458.
Председатель ТК 458: Жанна Игоревна Аладышева, доцент кафедры промышленной фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, кандидат медицинских наук.
И.о. ответственного секретаря ТК 458: Оксана Юрьевна Бортникова, специалист отдела легкой, пищевой, химической промышленности и биотехнологии ФГБУ «Институт стандартизации»: +7 (495) 531 26 44 (вн. 68-05),
tk458@vniismt.ru
Область деятельности ТК 458: стандартизация общих требований к процессам, контролю технологических сред и управлению качеством продукции при производстве лекарственных средств.
За техническим комитетом закреплены объекты стандартизации в соответствии с кодами Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2):
- 01.28 – пряности и растения, используемые в парфюмерии и фармации;
- 02.30.40.140 – растения лекарственные;
- 21.1 – субстанции фармацевтические;
- 21.20.1 – препараты лекарственные;
- 21.20.21 – сыворотки иммунные;
- 21.20.22 – препараты лекарственные прочие и материалы, применяемые в медицинских целях;
- 21.20.23 – препараты фармацевтические прочие;
- 21.20.9 – препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях;
- 22.19.71.190 – изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие;
- 22.29.29 – изделия пластмассовые прочие;
- 22.22.14.000 – бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс;
- 23.13.11.114 – бутылки стеклянные;
- 23.13.11.132 – флаконы стеклянные для лекарственных средств;
- 23.19.23 – посуда для лабораторных целей стеклянная;
- 25. 92.13 – изделия металлические готовые, кроме машин и оборудования;
- 46.46.11 – услуги по оптовой торговле основной фармацевтической продукцией и лекарственными препаратами;
- 71.20.11 – услуги в области испытаний и анализа состава и чистоты веществ;
- 72.19.30 – услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук;
- 72.11.11 – услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья;
- 82.92.10 – услуги по упаковыванию;
- 86.10.19 – услуги больниц прочие;
- 84.12 – услуги государственного управления организаций, обеспечивающих услуги в области здравоохранения, образования, культуры, и прочие социальные услуги, кроме услуг в области социального обеспечения;
- 62 – продукты программные и услуги по разработке программного обеспечения; консультационные и аналогичные услуги в области информационных технологий.